举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 7亿抗生素明星软膏，第二家过评！2024/3/22 来历：药年龄 浏览数：

3月19日，国度药品监视治理局官网显示，山东良福制药以仿造4类报产的莫匹罗星软膏获批上市，视同经由过程一致性评价，为国内第2家过评。

莫匹罗星是一种局部外用抗生素，合用在革兰阳性球菌引发的皮肤传染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤传染和湿疹归并传染、溃疡归并传染、创伤归并传染等继发性皮肤传染。莫匹罗星对致使软组织传染的常见致病菌株具有壮大的抗菌活性，并且局部接收量小，不容易发生交叉耐药性，对局部传染结果优良。

莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早在1988年在英国取得核准上市，商品名为Bactroban，随后在Australia、法国、德国、美国等国度地域接踵获批。

莫匹罗星软膏由中美天津史制止药引进中国，1993年正式上市发卖，商品名为百多邦。凭仗其杰出的功能，莫匹罗星软膏在临床上普遍利用。因为其杰出的用药记实，作为一个抗生素，莫匹罗星软膏在2006年正式被纳入甲类非处方药(OTC)目次，成为药店畅销皮肤用药。同时，莫匹罗星是2018版国度基药、2023版国度医保乙类药。

今朝国内一共有10家企业具有莫匹罗星软膏出产批文。此中，福元药业的莫匹罗星软膏在2021年11月获批，拿下首家过评。山东良福制药为第2家过评企业。

今朝，国内还包罗江苏万高药业、人福利康药业、珠海联邦制药和浙江众延医药等12家企业报产了莫匹罗星软膏，处在审评审批阶段。

米内网数据显示，莫匹罗星软膏在2022年中国三年夜终端六年夜市场发卖范围跨越7亿元，2023年上半年再度同比增加跨越20%。

凭仗优半岛体育良的结果和OTC属性，莫匹罗星软膏在院外市场（零售药店终端：实体药店+网上药店）快速增加，2023年上半年增速跨越30%，在实体药店是软膏剂TOP1产物。同时，原研中美天津史制止药的莫匹罗星软膏也是中国城市实体药店化药软膏剂品牌TOP1。

最近几年中国零售药店终端莫匹罗星软膏发卖环境（单元：亿元）

最近几年中国零售店药（城市实体药店+网上药店）终端化药软膏剂市场范围延续扩容，2021年冲破50亿元，2022年接近60亿元，2023年上半年跨越30亿元。可以预感，莫匹罗星软膏也将延续增加。